本書主要介紹了冷凍干燥的原理與基本過程、凍干機(jī)的結(jié)構(gòu)和組成、冷凍干燥車間的設(shè)計布局、凍干機(jī)和凍干制劑的GMP認(rèn)證、凍干機(jī)的電腦控制、凍干機(jī)的維修、凍干機(jī)的全自動生產(chǎn)線等知識和內(nèi)容。本書參閱了國內(nèi)外有關(guān)文獻(xiàn),資料的采用力求新穎,以博人之長,補(bǔ)己之短,希望在我國冷凍干燥技術(shù)的應(yīng)用方面起一定推動作用。
冷凍干燥技術(shù)是制藥工業(yè)中相當(dāng)重要的單元操作,如何正確合理地進(jìn)行 冷凍干燥,對藥物的質(zhì)量和產(chǎn)量起著至關(guān)重要的作用。本書作者為長期致力 于制藥工業(yè)冷凍干燥技術(shù)的專家,對多種藥物生產(chǎn)中的冷干技術(shù)有著相當(dāng)豐 富的實踐經(jīng)驗和實際應(yīng)用的理論知識。 本書初步介紹相關(guān)的理論知識與其個人的實踐所得,著重墨于冷凍干燥 技術(shù)與冷凍干燥機(jī)的操作和維修,以及相關(guān)儀器和工藝的驗證。一切以制藥 工業(yè)中的實際情況為主,對工作中常出現(xiàn)的技術(shù)問題加以分析并提供解決方 案,為讀者提供相關(guān)技術(shù)信息和參考,起到案頭工具書的作用。