0 前言 1
0.1 單位簡介 1
0.2 主要業(yè)務經(jīng)營范圍 2
0.3 質量管理體系文件的改版說明 2
0.4 單位聯(lián)系方式 3
1 范圍 4
1.1 總則 4
1.2 刪減 4
2 引用標準 6
3 術語和定義 7
3.1 術語 7
3.2 自定義術語 7
4 質量管理體系 8
4.1 總要求 8
4.2 文件要求 8
4.2.1 總則 8
4.2.2 質量手冊 9
4.2.3 文件控制 9
4.2.4 記錄控制 9
5 管理職責 10
5.1 管理承諾 10
5.2 以顧客為關注焦點 10
5.3 質量方針 10
5.4 策劃 10
5.4.1 質量目標 10
5.4.2 質量管理體系策劃 10
5.5 職責、權限與溝通 11
5.5.1 組織機構 11
5.5.2 職責和權限 12
5.5.3 內部溝通 14
5.6 管理評審 14
5.6.1 總則 14
5.6.2 評審輸入信息 15
5.6.3 評審輸出信息 15
5.6.4 管理評審改進決定的實施 15
6 資源管理 16
6.1 資源提供 16
6.2 人力資源 16
6.2.1 人員能力的確定與評價 16
6.2.2 人力資源的改進措施 16
6.2.3 人力資源改進措施的有效性評價 16
6.2.4 質量意識教育 17
6.3 基礎設施 17
6.3.1 基礎設施內容 17
6.3.2 基礎設施的提供、管理與維護 17
6.4 工作環(huán)境 17
7 產(chǎn)品實現(xiàn) 19
7.1 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 19
7.1.1 產(chǎn)品實現(xiàn)過程 19
7.1.2 產(chǎn)品實現(xiàn)策劃內容 19
7.2 與顧客有關的過程 19
7.2.1 與產(chǎn)品有關的要求的確定 19
7.2.2 與產(chǎn)品有關的要求的評審 19
7.2.3 顧客溝通 20
7.3 設計和開發(fā) 20
7.3.1 設計和開發(fā)策劃 20
7.3.2 設計和開發(fā)輸入 20
7.3.3 設計和開發(fā)輸出 20
7.3.4 設計和開發(fā)評審 21
7.3.5 設計和開發(fā)驗證 21
7.3.6 設計和開發(fā)確認 21
7.3.7 設計和開發(fā)更改的控制 22
7.4 采購 22
7.4.1 采購過程 22
7.4.2 采購信息 22
7.4.3 采購產(chǎn)品的驗收 22
7.5 生產(chǎn)和服務提供 23
7.5.1 生產(chǎn)和服務提供的控制 23
7.5.2 生產(chǎn)和服務提供過程的確認 23
7.5.3 標識和可追溯性 23
7.5.4 顧客財產(chǎn) 24
7.5.5 產(chǎn)品防護 24
7.6 監(jiān)視和測量裝置的控制 24
7.6.1 需實施監(jiān)視和測量的產(chǎn)品 24
7.6.2 監(jiān)視和測量裝置控制 24
8 測量、分析和改進 26
8.1 總則 26
8.2 監(jiān)視和測量 26
8.2.1 顧客滿意 26
8.2.2 內部審核 26
8.2.3 過程的監(jiān)視和測量 26
8.2.4 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 26
8.3 不合格品控制 27
8.3.1 不合格品的識別 27
8.3.2 不合格品的處置 27
8.4 數(shù)據(jù)分析 27
8.5 改進 27
8.5.1 持續(xù)改進 28
8.5.2 糾正措施 28
8.5.3 預防措施 28
最高管理者批準發(fā)布質量方針，確保質量方針體現(xiàn)滿足顧客要求和持續(xù)改進質量管理體系有效性的承諾，并根據(jù)內、外部條件的變化和有關信息，負責組織對質量方針的持續(xù)適宜性進行評審
