監(jiān)視和測量設(shè)備的控制
組織應(yīng)確定需實(shí)施的監(jiān)視和測量以及所需的監(jiān)視和測量設(shè)備，為產(chǎn)品符合確定的要求提供證據(jù)。
組織應(yīng)建立過程，以確保監(jiān)視和測量活動(dòng)可行并以與監(jiān)視和測量的要求相一致的方式實(shí)施。
當(dāng)有必要確保結(jié)果有效的場合時(shí)，測量設(shè)備應(yīng)：
a) 對照能溯源到國際或國家標(biāo)準(zhǔn)的測量標(biāo)準(zhǔn)，按照規(guī)定的時(shí)間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)和（或）驗(yàn)證。當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)記錄校準(zhǔn)或檢定的依據(jù)；（見4.2.4）
b) 必要時(shí)進(jìn)行調(diào)整或再調(diào)整；
c) 能夠識(shí)別，以確定其校準(zhǔn)狀態(tài)；
d) 防止可能使測量結(jié)果失效的調(diào)整；
e) 在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間防止損壞或失效。
此外，當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求時(shí)，組織應(yīng)對以往測量結(jié)果的有效性進(jìn)行評價(jià)和記錄。組織應(yīng)對該設(shè)備和任何受影響的產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)拇胧?
校準(zhǔn)和驗(yàn)證結(jié)果的記錄應(yīng)予保持（見4.2.4）。
當(dāng)計(jì)算機(jī)軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測量時(shí)，應(yīng)確認(rèn)其滿足預(yù)期用途的能力。確認(rèn)應(yīng)在初次使用前進(jìn)行，并在必要時(shí)予以重新確認(rèn)。
測量儀器控制的重要性
測量數(shù)據(jù)的作用(質(zhì)量、成本、安全）：
用于判定產(chǎn)品的符合性（控制用測量系統(tǒng)）；
用于判定過程是否穩(wěn)定（分析用測量系統(tǒng)）；
對過程進(jìn)行調(diào)整的依據(jù)；
通過回歸分析（或分析研究法）確定兩個(gè)或兩個(gè)以上變量是否存在重要關(guān)系的依據(jù)。
測量數(shù)據(jù)質(zhì)量（偏倚和變差）低的危害：
數(shù)據(jù)質(zhì)量定義：測量系統(tǒng)穩(wěn)定運(yùn)行情況下，利用
多次測量結(jié)果的統(tǒng)計(jì)特性來評價(jià)(與參考值越接近
則數(shù)據(jù)質(zhì)量越高）。
錯(cuò)誤地判定產(chǎn)品的符合性；
錯(cuò)誤地判定過程的穩(wěn)定性(如掩蓋過程的變差，即產(chǎn)生α，β風(fēng)險(xiǎn)）；
錯(cuò)誤地對過程進(jìn)行調(diào)整；
錯(cuò)誤地得出變量之間的重要關(guān)系。
